异构体控制目标
对涉及相应立体化学的物料,明确顺反异构体要求与杂质限度;反式异构体控制不适用于全部杂环物料。
项目评估重点
对涉及相应立体化学的物料,明确顺反异构体要求与杂质限度;反式异构体控制不适用于全部杂环物料。
核对比较结果所需的方法、报告单位与支持材料。
确认约定规格,并评估现有批次文件。
评估重点用于引导项目沟通;产品及批次结果通过相关规格与依据确认。
目录关联
4 项目录产品
申请当前规格与可提供的批次资料。
申请当前规格与可提供的批次资料。
目录关联
2 项目录产品
申请当前规格与可提供的批次资料。